岗位职责：
1、负责制定和持续完善变更控制、偏差处理、不合格处理、产品召回、纠正和预防措施系统；
2、负责偏差、变更的确认，并组织变更计划、偏差调查、处理措施的跟踪与管理；
3、负责产品生产全过程、检验过程GMP执行情况的监督检查；
4、负责协调变更、偏差、风险评估发生的CAPAs并跟踪措施执行情况；
5、负责物料、中间产品、产品的放行前审核；
6、负责制定质量风险管理制度，组织风险评估，跟踪风险评估完成。
任职要求：
1、具有药学或相关专业（医学、化学、中药学等）大专及以上学历（或中级以上专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理实践经验，至少有两年药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
